Informations importantes sur la sécurité et exclusions de responsabilité
Utilisation prévue
Les produits Slüum™ sont des instruments médicaux de Classe I réglementés par Santé Canada. Ils sont conçus pour soutenir le flux d'air mécanique et favoriser de saines habitudes respiratoires nocturnes. Ces produits ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter ou guérir des problèmes médicaux chroniques sous-jacents tels que l'apnée obstructive du sommeil (AOS).
Consignes générales de sécurité et contre-indications
Usage externe uniquement : Le ruban buccal et les bandelettes nasales Slüum sont destinés à une application externe uniquement.
Obstructions respiratoires : Ne pas utiliser en cas de congestion nasale sévère, de déviation de la cloison nasale qui empêche tout flux d'air nasal, ou de toute condition où la respiration buccale est nécessaire à la survie.
Surveillance : Ne convient pas aux personnes incapables de retirer le produit elles-mêmes. Déconseillé aux enfants de moins de 16 ans sans consultation préalable avec un pédiatre.
Intégrité cutanée : Ne pas appliquer sur une peau lésée, irritée ou brûlée par le soleil. Cesser immédiatement l'utilisation en cas d'éruption cutanée ou d'irritation de la peau.
Conditions médicales et apnée du sommeil
Si vous pensez être atteint d'apnée obstructive du sommeil (AOS), si vous souffrez de somnolence diurne excessive ou si l'on vous a dit que vous arrêtez de respirer pendant votre sommeil, vous devez consulter un professionnel de la santé agréé.
Remarque : Les produits Slüum sont des aides mécaniques et ne remplacent pas la thérapie CPAP, la chirurgie ou d'autres traitements prescrits par un médecin pour les troubles respiratoires liés au sommeil.
Directives d'utilisation
Bandes nasales
Usage unique : Pour des raisons d'hygiène et afin de préserver l'adhérence, les bandes sont à usage unique.
Post-chirurgie : Ne pas utiliser si vous avez subi une chirurgie nasale au cours des 6 derniers mois, sauf avis contraire de votre chirurgien.
Bandes buccales
Voies nasales dégagées : Assurez-vous de pouvoir respirer confortablement par le nez avant d'appliquer.
Altération des facultés : NE PAS UTILISER après avoir consommé de l'alcool, des sédatifs ou tout médicament susceptible d'altérer votre capacité à vous réveiller ou à réagir à une gêne respiratoire.
Maladie : Ne pas utiliser en cas de nausées, de vomissements ou de forte congestion thoracique.
Sensibilité et épilation de la peau
Bien que nos adhésifs soient hypoallergéniques, les types de peau varient.
Test épicutané : Appliquez un petit morceau sur l'intérieur du bras pendant 30 minutes avant la première utilisation faciale.
Retrait en douceur : Pour minimiser le risque de « décapage » de la peau, retirez le produit lentement. L'application d'eau tiède ou d'une petite quantité d'huile pour le visage sur les bords peut faciliter un retrait plus doux.
Déclaration réglementaire et responsabilité
Slüum Inc. détient une Licence d'Établissement pour Matériel Médical (LEMM) conformément aux exigences de Santé Canada. En utilisant ces produits, vous reconnaissez avoir lu toutes les instructions et utilisez l'appareil à vos propres risques. Slüum Inc. n'est pas responsable des blessures résultant d'une mauvaise utilisation, du non-respect des avertissements de sécurité, ou d'une utilisation malgré des contre-indications médicales.
Limitation de responsabilité
Slüum Inc. fournit ces produits comme aides mécaniques à la respiration. Les utilisateurs assument tous les risques associés à l'application et à l'utilisation des produits Slüum. Dans toute la mesure permise par les lois de votre province, Slüüm Inc. ne sera pas responsable des dommages résultant d'une utilisation non conforme aux instructions fournies, ou d'une utilisation par des personnes souffrant de contre-indications médicales ou de déficiences physiques.